Superkind für Medizintechnik

In der Medizintechnik ist Dokumentation keine Nebensache, sondern Pflicht: Chargen verfolgen, Prüfberichte erstellen, Reklamationen erfassen, Zulassungsunterlagen aktualisieren. Diese Arbeit gibst du an Superkinds ab. Du beschreibst sie einmal in Slack, Teams oder per E-Mail, sie erledigen sie in deinen Programmen, und nichts geht raus, bevor du es freigibst.

Superkind Team

Alle Beispiele spielen bei der Schneider GmbH, einer erfundenen Firma

Lerne die Medizintechnik-Superkinds kennen

Vier Superkinds, jedes mit einer klaren Aufgabe. Alle teilen sich dasselbe Firmenwissen, der Reklamations-Erfasser kennt also die Chargen des Chargen-Managers

Ein Medizinprodukt, von der Fertigung bis zur Freigabe

So läuft eine Charge Drucksensoren für die Kraus KG bei der Schneider GmbH durch die vier Superkinds

DuMicrosoft Teams

@Superkind Neue Charge Drucksensoren DS-100 für die Kraus KG, 1.000 Stück. Dokumentier alles von Anfang an.

  1. Chargen-Manager

    legt die Charge an und dokumentiert Material und Prozess

    Chargenprotokoll
  2. Prüf-Dokumentar

    erstellt den Prüfbericht aus den Testergebnissen

    Prüfbericht Mit deiner Freigabe
  3. Reklamations-Erfasser

    erfasst eine Kundenreklamation und leitet die Analyse ein

    CAPA-Bericht Mit deiner Freigabe
  4. Zulassungs-Assistent

    aktualisiert die technische Dokumentation für die Zulassung

    Doku-Update Mit deiner Freigabe
Ergebnis

Die Charge ist freigegeben, dokumentiert und die Zulassungsdokumentation ist aktuell.

SAP Business OneExcelSharePoint

Chargen-Manager: macht jede Charge rückverfolgbar

Legt die Charge in SAP an, dokumentiert Rohmaterialcharge, Fertigungsparameter und Prüfergebnisse und archiviert alles in SharePoint

Produktion
Du7:30

@Superkind Leg die Charge für 1.000 DS-100 an. Material ist Edelstahl 316L, Charge M-4420.

Chargen-ManagerSuperkind7:31

Charge CH-9001 ist in SAP angelegt. Material 316L Charge M-4420 dokumentiert. Fertigungsprotokoll liegt in SharePoint.

  • Charge CH-9001 angelegt in SAP Erledigt
  • Material 316L, Charge M-4420 Erledigt
  • Fertigungsprotokoll in SharePoint Erledigt

In drei Schritten eingerichtet

  1. Schreib in Teams: „@Superkind, ich brauche einen Chargen-Manager. Dokumentier jede Charge mit Material und Prozess."

  2. Verbinde SAP, Excel und SharePoint. Superkind liest Materialstammdaten und legt die Chargendokumentation an.

  3. Sag: „Jede Charge muss rückverfolgbar sein bis zum Rohmaterial."

ExcelSharePointOutlook

Prüf-Dokumentar: dokumentiert jede Prüfung normgerecht

Übernimmt die Messwerte aus dem Labor, erstellt den Prüfbericht nach ISO 13485 und legt ihn in SharePoint ab

qualitaet
Du11:00

@Superkind Die DS-100 sind geprüft. Erstell den Prüfbericht für CH-9001.

Prüf-DokumentarSuperkind11:02

Prüfbericht liegt in SharePoint. Alle 1.000 Sensoren innerhalb der Spezifikation. Keine Abweichung.

Prüfbericht CH-9001Excel in SharePoint · ISO 13485

In drei Schritten eingerichtet

  1. Schreib in Slack: „@Superkind, ich brauche einen Prüf-Dokumentar. Erstell Prüfberichte nach unserer Vorlage."

  2. Verbinde Excel und SharePoint. Superkind nutzt die Vorlage nach ISO 13485.

  3. Leg fest: „Kein Prüfbericht geht ohne meine Freigabe an den Kunden."

ExcelSharePointOutlook

Reklamations-Erfasser: bearbeitet jede Meldung lückenlos

Erfasst die Kundenreklamation, sammelt die Daten aus Fertigung und Prüfung und erstellt den CAPA-Bericht nach Vorlage

Qualität
Du9:00

@Superkind Reklamation von der Kraus KG: fünf Sensoren mit Kalibrierfehler. Erstell den CAPA-Bericht.

Reklamations-ErfasserSuperkind9:02

Reklamation RK-0230 erfasst. Ursachenanalyse zeigt Kalibrierstation 2 als Quelle. CAPA-Bericht liegt in SharePoint.

  • Reklamation RK-0230 erfasst Erledigt
  • Ursache Kalibrierstation 2 Erledigt
  • CAPA-Bericht in SharePoint Wartet auf dich

In drei Schritten eingerichtet

  1. Schreib in Teams: „@Superkind, ich brauche einen Reklamations-Erfasser. Erfass Reklamationen und erstell CAPA-Berichte."

  2. Verbinde Excel, SharePoint und Outlook. Superkind liest die Chargenunterlagen und erstellt den Bericht.

  3. Bestätige: CAPA-Berichte gehen nur mit deiner Freigabe an den Kunden.

SharePointWordOutlook

Zulassungs-Assistent: hält die Zulassung auf Stand

Aktualisiert die technische Dokumentation bei Designänderungen, prüft die Vollständigkeit und meldet, wenn ein Update nötig ist

regulatory
Du14:00

@Superkind Wir haben das Gehäuse des DS-100 geändert. Aktualisier die technische Dokumentation.

Zulassungs-AssistentSuperkind14:02

Technische Dokumentation aktualisiert: Zeichnung, Risikoanalyse und Spezifikation. Drei Dokumente warten auf deine Freigabe.

  • Zeichnung aktualisiert Erledigt
  • Risikoanalyse aktualisiert Wartet auf dich
  • Spezifikation aktualisiert Wartet auf dich

In drei Schritten eingerichtet

  1. Schreib in Slack: „@Superkind, ich brauche einen Zulassungs-Assistenten. Halt die technische Dokumentation aktuell."

  2. Verbinde SharePoint, Word und Outlook. Superkind liest die bestehende Dokumentation und die Änderungen.

  3. Leg fest: „Kein Dokument wird ohne meine Freigabe aktualisiert."

Häufige Fragen

Kennt Superkind die Anforderungen von ISO 13485?

Superkind arbeitet mit deinen Vorlagen. Du legst die Prüfvorlage nach ISO 13485 in SharePoint ab, und Superkind füllt sie mit den Daten. Die Norm kennst du, Superkind hält die Dokumentation aktuell.

Welche Programme brauche ich?

Die, die du schon hast. Superkind hat 1.700+ Anbindungen, darunter SAP, Excel, SharePoint und Outlook. Ein neues Tool muss niemand lernen.

Kann Superkind CAPA-Berichte erstellen?

Ja. Superkind sammelt die Daten aus Fertigung und Prüfung, füllt deine CAPA-Vorlage und legt den Bericht zur Freigabe vor.

Was kostet das?

Du kannst Superkind kostenlos testen, mit bis zu 150 Stunden Arbeit und ohne Kreditkarte. Business gibt es ab 50 € im Monat für unbegrenzt viele Nutzer. 1 € erledigt rund eine Stunde Arbeit. Alle Pläne stehen auf der Preisseite.

Sind meine Daten sicher?

Superkind hält Speicherung und KI-Modelle in der EU, ist DSGVO-konform und am EU AI Act ausgerichtet. Mit deinen Daten wird kein Modell trainiert.

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